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北京市暂不要求召回芬必得 已开始检测此类药物
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| 来源: 编辑： |
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不良反应病例甚少，已开始监测此类药物。
权威求证 市药监局
针对芬必得、扶他林、西乐葆等非甾体消炎药均有潜在的心血管风险的消息，北京市药品监督管理局安监处负责人昨天对记者表示，北京已在监测此类药物，目前有关心血管方面的不良反应病例甚少。由于国内外对此类药物的用法和剂量存在一定差别，北京市药监局暂不会要求厂家对说明书进行修改或召回。
美药监局要厂家修改说明书
在4月7日美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）发出的声明中，ＦＤＡ提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题，而不是一两个药独有的问题。所有的消炎止痛药都需要修订说明书，加上“使用该药可能增加心血管事件和胃肠道出血事件发生风险”的警示，以让患者知情，保证安全使用。具体使用时，病人需咨询医生，由医生权衡利弊和风险。
影响心血管尚未写入说明书
安监处处长丛骆骆告诉记者，任何药品都有不良反应，非甾体消炎药也不会例外。以往有关此类药品的不良反应报告多见于消化道方面，主要是影响消化道吸收。这一点已经在此类药物的说明书中有所标注。至于心血管方面的影响则是最新报告。
是否改说明需国家药监局定
丛骆骆说，北京市目前已开始加强对此类药物的监测，如果发现这类药品确会引起心血管危险，并有可能危及生命，药监部门将根据药品对中国人的影响情况，及时作出说明和提醒。涉及修改说明书等举动，则要由国家食品药品监督管理局依据监测情况来决定。“对于芬必得、扶他林等常用药品的不良反应，市民不必过度恐慌。”丛骆骆表示，定期公布药品的不良反应是药监部门的责任，同时，市民在使用此类药品前也应该充分了解药品信息，仔细阅读说明书，必要时还可以咨询专业医生的意见。
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